- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019633號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-09-21
- 發證日期
- 2018-09-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401963301
- 中文品名
- "亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)
- 英文品名
- "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 鑫承國際有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區大平街18巷2弄2號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ARCUS MEDICAL LLC | 4324 BARRINGER DR STE 104 CHARLOTTE, NC 28217 USA | US | 1 |