適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
氣導式助聽器,以下空白。 
許可證字號
94019615 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-17  
發證日期
2018-09-17  
許可證種類
09 
中文品名
“元皓”助聽器(未滅菌) 
英文品名
“Digisine”Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商地址
高雄市前鎮區新生路248-26號4樓 
通關簽審文件編號
DHA09401961509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIVANTOS PTE. LTD 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 SG