適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94019906 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-12-11  
發證日期
2018-12-11  
許可證種類
09 
中文品名
"因諾瓦"免疫酵素法抗β2醣蛋白抗體試劑 (未滅菌)  
英文品名
"INOVA" Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA09401990607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIAGNOSTICS CAN MALE S/N, 08186, LLICAD AMUNT, BARCELONA, SPAIN ES