適應症
限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94019440 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-08-02  
發證日期
2018-08-02  
許可證種類
09 
中文品名
“拜爾思” 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
“BIOSERV” Anti-Spermatozoa Antibody test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA09401944000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOSERV Diagnostics GmbH Doberaner Str. 151, 18057 Rostock, Germany DE