適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2024-01-03  
發證日期
2014-01-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401374709 
中文品名
"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 
英文品名
"Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
正全義肢復健器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市北投區義理街26號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REGAL PROSTHESIS LTD. 3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG HK 1