- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017481號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-09
- 發證日期
- 2017-02-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401748104
- 中文品名
- "績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Sekisui" RSV & Adenovirus Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 英美醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA | US | 1 |