- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94017481
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-09
- 發證日期
- 2017-02-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "績穗" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Sekisui" RSV & Adenovirus Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 英美醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
- 通關簽審文件編號
- DHA09401748104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC | 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 92121 USA | US |