- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第002171號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-07-10
- 發證日期
- 2014-07-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09600217100
- 中文品名
- “好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌)
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | US | 2 | |
| Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. | No. 18 WuXiang EPZ Zone A, 200 Suhoung Rd. SIP, Suzhou Jiangsu 215021, China | CN | 2 |