適應症
限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-10-09  
發證日期
2013-10-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401348801 
中文品名
“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌) 
英文品名
“EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
輝生貿易有限公司 
申請商地址
台北市松山區八德路4段135號3樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HITACHI ALOKA MEDICAL. LTD. UEDA FACTORY 2-10-19 FUMIIRI, UEDA-SHI, NAGANO 386-8608, JAPAN JP 2
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN JP 2