- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
- 許可證字號
- 94015610
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-27
- 發證日期
- 2015-08-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "史賽克" 腹腔鏡手動工具 (未滅菌)
- 英文品名
- "Stryker" Manual Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)
- 藥品類別
- L 婦產科用裝置
- 申請商名稱
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401561005
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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KOSCHER & WURTZ GMBH | CHIRURGISCHE INSTRUMENTE, EINSTEINSTRASSE 7 SPAICHINGEN, 78549, GERMANY | DE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |