適應症
本產品為核酸雜交試劑,用於鑑定人類血液樣本的多種細菌感染,以作為輔助診斷之依據,鑑定菌種包含Staphylococcus spp.、Staphylococcus aureus、Streptococcus spp.、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus agalactiae、Enterococcus faecium、Enterococcus faecalis、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-10-02  
發證日期
2015-10-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401571101 
中文品名
"麥康" 螢光原位雜交探針 (未滅菌) 
英文品名
"Miacom" hemoFISH Masterpanel (Non-sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英美醫療器材有限公司 
申請商地址
新北市板橋區忠孝路283之1號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MIACOM DIAGNOSTICS GMBH MEROWINGERPLATZ LA 40225 DUSSELDORF, GERMANY DE 1