- 適應症
- 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定人類血液樣本的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Staphylococcus spp.、Staphylococcus aureus、Streptococcus spp.、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus agalactiae、Enterococcus faecium、Enterococcus faecalis、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia。
- 劑型
-
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
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94015711
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
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2020-10-02
- 發證日期
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2015-10-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "麥康" 螢光原位雜交探針 (未滅菌)
- 英文品名
- "Miacom" hemoFISH Masterpanel (Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 新北市板橋區忠孝路283之1號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401571101
- 資料更新時間
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