- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019262號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-07-04
- 發證日期
- 2018-07-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401926202
- 中文品名
- "艾快露"呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢驗套組 (未滅菌)
- 英文品名
- "ACRO" RSV/ Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette (Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACRO BIOTECH. INC. | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. | US | 1 |