適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-10  
發證日期
2013-09-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401339800 
中文品名
“倈卡”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 
英文品名
“Leica” Surgical camera and accessories (Non-sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE SG 2
LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG MAX SCHMIDHEINY STRASSE 201, 9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND CH 2