適應症
美白牙齒。 
劑型
凝膠劑 
包裝
500公撮以下 管裝附外盒,500公撮以下 管裝 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部粧輸字第024976號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-06-30  
發證日期
2017-10-23  
許可證種類
特定用途化粧品 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05802497605 
中文品名
①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑 
英文品名
①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDEPURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide 
藥品類別
1702 
管制藥品分類級別
美白牙齒用品 
申請商名稱
京達醫材科技股份有限公司 
申請商地址
高雄市路竹區路科二路59號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AXIS DENTAL SARL CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND CH
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
16 %(W/W)