- 適應症
- 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。
- 劑型
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- 包裝
- ,24人份/套、96人份/套，以下空白。
仿單標籤變更為：
詳如中文仿單核定本(原106年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-30
- 發證日期
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2017-09-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA09200068209
- 中文品名
- “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)
- 英文品名
- “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 優健基因生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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