- 適應症
- 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。
- 劑型
- 包裝
- 24人份/套、96人份/套，以下空白。 仿單標籤變更為： 詳如中文仿單核定本(原106年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 許可證字號
- 92000682
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-30
- 發證日期
- 2017-09-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)
- 英文品名
- “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 優健基因生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段348巷4號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200068209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CAPITALBIO TECHNOLOGY (CHENGDU) CO., LTD. | NO.88, NORTH BAYI ROAD, YONGNING TOWN, WENJIANG DISTRICT, CHENGDU CITY, SICHUAN PROVINCE 611135, CHINA | CN |