- 適應症
- 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000041
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-30
- 發證日期
- 2017-11-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 酷方® 100毫克
- 英文品名
- Kuvan® soluble tablet 100mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07000004102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | DE | ||
| BioMarin International Limited | Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland | IE | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 100.000 | 001 |