適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白  
許可證字號
93004833 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-01  
發證日期
2013-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
開物科技股份有限公司南科廠 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 TW