- 適應症
- 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000024
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-21
- 發證日期
- 2017-04-21
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 那加硫酶注射劑
- 英文品名
- Naglazyme (galsulfase) Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07200002405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY | DE | ||
| ANDERSONBRECON (UK) LTD. | WYE VALLEY BUSINESS PARK, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HR3 5PG, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| BioMarin International Limited | Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland | IE | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | rhASB (Galsulfase) | 1.0000 | 038 |