- 適應症
- 本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗，從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌的毒素B(tcd B)基因。
- 劑型
- 包裝
- 07454945190, 07454970190,以下空白。
- 許可證字號
- 56031107
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-10
- 發證日期
- 2018-05-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Cdiff
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603110707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. | US |