- 適應症
- 本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗，從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌的毒素B(tcd B)基因。
- 劑型
- 包裝
- ,07454945190, 07454970190,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031107號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-10
- 發證日期
- 2018-05-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603110707
- 中文品名
- 羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Cdiff
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼