- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2039-2010、2039-2020、2215-20100、2215-25100、2215-30100及 2215-35100。
- 許可證字號
- 56029432
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-23
- 發證日期
- 2017-02-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管
- 英文品名
- “Spectranetics” AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602943200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Spectranetics Corporation | 5055 Brandin Court, Fremont, CA, USA 94538 | US |