- 適應症
- 本產品用於血清中的異常凝血酶原(PIVKA-II)測定(肝細胞HCC的輔助診斷)。
- 劑型
- 包裝
- ,469-41691；466-48301；462-49501；468-49601，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028464號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-26
- 發證日期
- 2016-07-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602846408
- 中文品名
- 和光維生素K缺乏誘導凝血酶原檢驗試劑
- 英文品名
- uTAS Wako PIVKA-II
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JP | 1 |