- 適應症
- 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性偵測和鑑別A型和B型流行性感冒病毒RNA。以本產品與臨床及流行病學風險因素相結合，適用於輔助鑑別診斷A型和B型流行性感冒病毒感染。
- 劑型
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- 包裝
- Alere i Influenza A & B 2﹐Alere i Influenza A & B Control Swab Kit，以下空白。
規格變更為：ID NOW Influenza A & B 2及ID NOW Influenza A & B 2 Control Swab Kit。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年8月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
規格 (陰性品管拭子變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
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56031305
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-20
- 發證日期
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2018-06-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
- 英文品名
- ID NOW Influenza A & B 2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603130501
- 資料更新時間
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