- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,P18130K, P18149K, P22130K, P22149K, PD24127K 以下空白 申請變更事項： (一)仿單、標籤及規格變更。 (二)新增型號：P24130K、PD22130K。（原107年6月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030917號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-07
- 發證日期
- 2018-06-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603091701
- 中文品名
- “火山”菲立克斯動脈粥樣硬塊切除系統
- 英文品名
- “Volcano” Phoenix Atherectomy System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Volcano AtheroMed, Inc. | 1530 O’Brien Drive, Suite A, Menlo Park, CA 94025, USA | US | 1 |