適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
P18130K, P18149K, P22130K, P22149K, PD24127K 以下空白 申請變更事項: (一)仿單、標籤及規格變更。 (二)新增型號:P24130K、PD22130K。(原107年6月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢)  
許可證字號
56030917 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-07  
發證日期
2018-06-07  
許可證種類
09 
中文品名
“火山”菲立克斯動脈粥樣硬塊切除系統 
英文品名
“Volcano” Phoenix Atherectomy System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 
通關簽審文件編號
DHA05603091701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Volcano AtheroMed, Inc. 1530 O’Brien Drive, Suite A, Menlo Park, CA 94025, USA US