- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107年20月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年6月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56031631
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-18
- 發證日期
- 2018-09-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統
- 英文品名
- “Alma ” Pixel CO2 System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 博而美國際股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603163101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Alma Lasers Ltd. | 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park, Israel, 3079895 | IL | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Alma Lasers GmbH | Nordostpark 100-102, D-90411 Nurnberg, Deutschland/ Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |