適應症
本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。 
劑型
 
包裝
,54.100, 54.101,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031129號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-04  
發證日期
2018-06-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603112904 
中文品名
愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統 
英文品名
AESKUSLIDES ANCA 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
碩景股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AESKU.DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG MIKROFORUM RING 2 D-55234 WENDELSHEIM GERMANY DE 1