- 適應症
- 本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA，基因型1至6。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原110年1月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56030547
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-26
- 發證日期
- 2018-04-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組
- 英文品名
- cobas HCV
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603054704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |