適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,ANI Monitor。註銷規格:ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格:ANI Monitor V1。新增規格:ANI Monitor V2 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029035號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-29  
發證日期
2016-12-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602903503 
中文品名
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀 
英文品名
“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
淳靖藥品實業股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1  
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Mdoloris Medical Systems 270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France FR 1