- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ANI Monitor。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。新增規格：ANI Monitor V2 以下空白。
- 許可證字號
- 56029035
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-29
- 發證日期
- 2016-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “恩多利斯”鎮痛指數監視儀
- 英文品名
- “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 淳靖藥品實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602903503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Mdoloris Medical Systems | 270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France | FR |