- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年9月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 註銷規格：1020011J、1020012J、1020015J及1020016J。
- 許可證字號
- 56031522
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-10
- 發證日期
- 2018-09-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培”高鐸格騰創導線
- 英文品名
- “Abbott” Hi-Torque Turn Trac Guide Wire
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603152206
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Vascular | Road ＃2 km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, PR00617, U.S.A. | US |