適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,NIPE Monitor 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030767號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-24  
發證日期
2018-05-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603076705 
中文品名
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀 
英文品名
“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
弘智企業有限公司 
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Mdoloris Medical Systems 270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France FR 1