- 適應症
- 本產品可用於定量受第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1, HIV-1)感染患者之EDTA血漿中的HIV-1病毒量。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：09040803190、09040773190、09051554190。以下空白 型號09040803190、09040773190及09051554190之醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年3月28日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56031102
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-03
- 發證日期
- 2018-05-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組
- 英文品名
- cobas HIV-1
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603110200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |