適應症
本產品可用於定量受第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1, HIV-1)感染患者之EDTA血漿中的HIV-1病毒量。 
劑型
 
包裝
,新增規格:09040803190、09040773190、09051554190。以下空白 型號09040803190、09040773190及09051554190之醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年3月28日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031102號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-03  
發證日期
2018-05-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603110200 
中文品名
羅氏可霸斯全自動愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組 
英文品名
cobas HIV-1 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼