適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測血清、血漿(EDTA、heparin、citrate)及腦脊髓液中之抗AQP-4抗體IgG。 
劑型
 
包裝
,型號:FA 1128-1003-50 10×03(030);FA 1128-1005-50 10×05(050);FA 1128-1010-50 10×10(100),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029184號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-10  
發證日期
2017-01-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602918407 
中文品名
“歐蒙” 抗水通道蛋白4抗體IgG檢測系統 
英文品名
“EUROIMMUN” Anti-Aquaporin-4 IIFT 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼