- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用UniCel DxI免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。
- 劑型
- 包裝
- A98856，A98857，以下空白。 變更規格(定量極限)：詳如中文仿單核定本。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年8月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56029564
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-19
- 發證日期
- 2017-05-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Access 25(OH) Vitamin D Total
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602956404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE CHASKA, MN 55318-1084 U.S.A. | US |