- 適應症
- 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中，所有受試者在最後一次注射後3週，對比基線，全臉體積流失有所改善，在18個月後，仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中，大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
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56029749
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-08-28
- 發證日期
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2017-08-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
- 英文品名
- Restylane Volyme
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA05602974903
- 資料更新時間
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