適應症
本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積,例如:臉頰和下巴,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中,所有受試者在最後一次注射後3週,對比基線,全臉體積流失有所改善,在18個月後,仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中,大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
56029749 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-28  
發證日期
2017-08-28  
許可證種類
09 
中文品名
瑞絲朗-丰采(含利多卡因) 
英文品名
Restylane Volyme 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 
通關簽審文件編號
DHA05602974903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SE