- 適應症
- 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體外診斷試劑，採用的檢體疑似困難梭狀桿菌感染病人的未成形(液體或質地軟)糞便。
- 劑型
- 包裝
- ,GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031487號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-01
- 發證日期
- 2018-10-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603148704
- 中文品名
- “賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組
- 英文品名
- “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CEPHEID | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. | US | 1 |