- 適應症
- 本產品用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體，以診斷特發性膜性腎病。
- 劑型
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- 包裝
- ,FA 1254-1003-50：10×03(030)；FA 1254-1005-50：10×05(050)；FA 1254-1010-50：10×10(100)，以下空白。
新增規格：FB 1254-0103-50、FB 1254-0105-50、FB 1254-0110-50、AF 102-0115、CA 1254-0101、CA 1000-0101、ZF 1100-1000、ZF 1110-0102、ZF 1200-0103及ZZ 3000-0112。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
註銷規格：FB 1254-0103-50、FB 1254-0105-50、FB 1254-0110-50。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-08-16
- 發證日期
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2017-08-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602982608
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫螢光法抗磷脂酶A2受體IgG抗體試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-Phospholipase A2 receptor (PLA2R) IIFT
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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