- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.15。
- 許可證字號
- 56031098
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-24
- 發證日期
- 2018-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史賽克”科爾第二代控制台
- 英文品名
- “Stryker” Core 2 Console
- 藥品類別
- G 耳鼻喉科用裝置
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603109806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BENCHMARK ELECTRONICS INC. | 3535 Technology Drive. Rochester, Minnesota 55901, U.S.A. | US | ||
| Stryker Instruments | 1941 Stryker Way, Portage, Michigan 49002, U.S.A. | US |