- 適應症
- 本產品適用於cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子病人之鼻咽拭子檢體是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 劑型
- 包裝
- 07341890 cobas Liat Influenza A/B Pack；07402660 cobas Liat Influenza A/B Quality Control Kit，以下空白。
- 許可證字號
- 56029563
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-05-16
- 發證日期
- 2017-05-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯A型/B型流感病毒核酸試驗
- 英文品名
- cobas Liat Influenza A/B pack
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602956302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IQUUM, INC. | 700 NICKERSON RD. MARLBOROUGH, MA 01752, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |