適應症
本產品適用於cobas Liat系統,利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應,快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀,合併具臨床及流行病學風險因子病人之鼻咽拭子檢體是否具有A型和B型流感病毒RNA。 
劑型
 
包裝
,07341890 cobas Liat Influenza A/B Pack;07402660 cobas Liat Influenza A/B Quality Control Kit,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029563號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-05-16  
發證日期
2017-05-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602956302 
中文品名
羅氏可霸斯A型/B型流感病毒核酸試驗 
英文品名
cobas Liat Influenza A/B pack 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IQUUM, INC. 700 NICKERSON RD. MARLBOROUGH, MA 01752, USA US 2
Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. US 2