- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項)：6339, 6340，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.8.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-10-23
- 發證日期
-
2017-10-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603036409
- 中文品名
- "雅培" 茵菲耐堤深腦刺激系統
- 英文品名
- "Abbott" Infinity DBS system
- 藥品類別
- K神經學科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-05-28
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-