- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項)：6339, 6340，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.8.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
- 許可證字號
- 56030364
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-23
- 發證日期
- 2017-10-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "雅培" 茵菲耐堤深腦刺激系統
- 英文品名
- "Abbott" Infinity DBS system
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603036409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | 6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024 USA | US |