適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
56031928 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-12-18  
發證日期
2018-12-18  
許可證種類
09 
中文品名
“奧索”人工膝關節手術導航系統 
英文品名
“OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
友信行股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段97號14樓 
通關簽審文件編號
DHA05603192808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OrthoSensor, Inc. 1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA US