- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56031928
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-12-18
- 發證日期
- 2018-12-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧索”人工膝關節手術導航系統
- 英文品名
- “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 友信行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603192808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OrthoSensor, Inc. | 1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA | US |