- 適應症
- 本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中抗dsDNA IgG抗體，藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
- 劑型
- 包裝
- EA 1572-9601 G，以下空白。
- 許可證字號
- 56029164
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-14
- 發證日期
- 2016-12-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA IgG抗體檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602916401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE |