- 適應症
- 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白或補體(抗IgG及抗C3b、抗C3d)。
- 劑型
- 包裝
- 707165。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56027688
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-21
- 發證日期
- 2015-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧索” 拜而優系統(直接抗球蛋白試驗/間接抗球蛋白試驗卡片)
- 英文品名
- “Ortho” DAT/IDAT cassette
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602768802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |