適應症
定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白或補體(抗IgG及抗C3b、抗C3d)。  
劑型
 
包裝
707165。 規格(新增適用機型)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56027688 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-21  
發證日期
2015-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
“奧索” 拜而優系統(直接抗球蛋白試驗/間接抗球蛋白試驗卡片)  
英文品名
“Ortho” DAT/IDAT cassette  
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602768802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB