- 適應症
- 本產品用於體外定性或半定量檢測患者血清或血漿檢體中的抗嗜中性顆粒性白血球細胞質IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,FC 1201-1005-13 FC 1201-1010-13 FC 1201-2005-13 FC 1201-2010-13，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031469號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-13
- 發證日期
- 2018-09-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603146902
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫螢光法抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)檢測系統優化圖譜
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT:Granulocyte Mosaic 13 EUROPattern
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE | 1 |