- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56031894
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-03
- 發證日期
- 2018-12-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “安培”亞歷西斯檢體袋
- 英文品名
- “Applied” Alexis Contained Extraction System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 達勝有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603189404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION | 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA | US |