- 適應症
- 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
- 劑型
- 包裝
- ,FA 1520-1005；FA 1520-1010；FA 1520-2005；FA 1520-2010；FA 1520-1050；FA 1520-5010；FA 1520-0010；FA 1520-12010，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028933號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-24
- 發證日期
- 2016-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602893304
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫螢光法HEp-2抗核抗體檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT：HEp-2
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼