- 適應症
- 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
- 劑型
- 包裝
- FA 1520-1005；FA 1520-1010；FA 1520-2005；FA 1520-2010；FA 1520-1050；FA 1520-5010；FA 1520-0010；FA 1520-12010，以下空白。
- 許可證字號
- 56028933
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-24
- 發證日期
- 2016-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫螢光法HEp-2抗核抗體檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT：HEp-2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602893304
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE |