- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.18核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 規格變更：新增X-ray滅菌方式、包裝隨附資料新增植入卡、Screw Extender尺寸變更、Solid Screw Driver材質變更及Steffi Probe刻度標示變更。以下空白。規格變更：Non-constraint Torque limiter材質變更-112.6.1。
- 許可證字號
- 56031635
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-19
- 發證日期
- 2018-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼歐”椎弓螺釘系統
- 英文品名
- “Neo” Pedicle Screw System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603163506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Neo Medical S.A. | Route de Lausanne 157 A 1096 Villette (Lavaux), Switzerland | CH |