- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.18核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
規格變更：新增X-ray滅菌方式、包裝隨附資料新增植入卡、Screw Extender尺寸變更、Solid Screw Driver材質變更及Steffi Probe刻度標示變更。以下空白。規格變更：Non-constraint Torque limiter材質變更-112.6.1。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-09-19
- 發證日期
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2018-09-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603163506
- 中文品名
- “尼歐”椎弓螺釘系統
- 英文品名
- “Neo” Pedicle Screw System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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