- 適應症
- 本產品是一種定性的體外診斷檢測試劑，從具有呼吸道感染症狀的患者鼻腔和鼻咽拭子中，檢測流感病毒的核醣核酸(RNA)，用以區別A型/B型流感病毒的感染。
- 劑型
- 包裝
- ,M300、M122，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031350號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-03
- 發證日期
- 2018-08-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603135003
- 中文品名
- 快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑
- 英文品名
- Quidel Solana Influenza A+B Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA | US | 1 |