- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗磷脂醯絲胺酸抗體免疫球蛋白G(IgG)，藉以輔助診斷抗磷脂綜合症。
- 劑型
- 包裝
- EA 162a-9601G，以下空白。
- 許可證字號
- 56030467
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-07
- 發證日期
- 2017-12-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫酵素法抗磷脂醯絲胺酸IgG抗體試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-Phoshatidylserine ELISA (IgG)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603046706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY | DE |