- 適應症
- 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中抗Mi-2α，Mi-2β，TIF1γ，MDA5，NXP2，SAE1，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7，PL-12，EJ，OJ與Ro-52等多種不同抗原IgG類抗體。
- 劑型
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- 包裝
- ,DL 1530-1601-4 G，以下空白。
規格(開封後有效期間變更)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-11
- 發證日期
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2017-09-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602984907
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列IgG抗體檢測系統16
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Autoimmune Inflammatory Myopathies 16 Ag (IgG)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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