適應症
確認血液中ABO血型抗體(A1及B)的一種定性試驗。需搭配拜而優系統(BioVue System)使用。  
劑型
 
包裝
719202,以下空白。 規格(新增適用機型)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。  
許可證字號
56030083 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-26  
發證日期
2017-10-26  
許可證種類
09 
中文品名
0.8%艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞) 
英文品名
0.8% Affirmagen 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05603008301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. US