- 適應症
- 確認血液中ABO血型抗體(A1及B)的一種定性試驗。需搭配拜而優系統(BioVue System)使用。
- 劑型
- 包裝
- ,719202，以下空白。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030083號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-26
- 發證日期
- 2017-10-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603008301
- 中文品名
- 0.8%艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)
- 英文品名
- 0.8% Affirmagen
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. | US | 1 |