- 適應症
- 效能變更(調整文字敘述)為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- ,07P62-20
07P62-30
07P62-10
07P62-01，以下空白。
規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-05
- 發證日期
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2018-02-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603049600
- 中文品名
- 亞培癌胚抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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