- 適應症
- 效能變更(調整文字敘述)為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
- 包裝
- 07P62-20 07P62-30 07P62-10 07P62-01，以下空白。 規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56030496
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-05
- 發證日期
- 2018-02-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培癌胚抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603049600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |