- 適應症
- 本產品是使用體外核酸擴增檢測並定量EDTA血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA，搭配cobas 6800 system使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原105年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56028479
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-29
- 發證日期
- 2016-08-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯巨細胞病毒量核酸檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CMV
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602847908
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |