適應症
本產品是使用體外核酸擴增檢測並定量EDTA血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA,搭配cobas 6800 system使用。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原105年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
許可證字號
56028479 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-29  
發證日期
2016-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯巨細胞病毒量核酸檢驗試劑  
英文品名
cobas CMV 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602847908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}