- 適應症
- 本產品是使用體外核酸擴增檢測並定量EDTA血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA，搭配cobas 6800 system使用。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原105年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028479號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-29
- 發證日期
- 2016-08-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602847908
- 中文品名
- 羅氏可霸斯巨細胞病毒量核酸檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CMV
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | 4 |